LIMS- und ELN-Plattform für Stabilitätsprüfungen

Die Science-aware™-Softwareplattform für zuverlässigen Fortschritt bei Stabilitätsprüfungen

Wir sind der Meinung, dass zuverlässiger Fortschritt bei Stabilitätsprüfungen nur mit einer geeigneten LIMS- und ELN-Plattform erreicht werden kann. Sapio unterstützt mit seiner LIMS- und ELN-Software wissenschaftliches Fachpersonal bei Stabilitätsprüfungen für die Entwicklung sicherer und zugänglicher pharmazeutischer Produkte: programmierfrei konfigurierbare Workflows, detaillierte Materialverwaltung, Integration von Gerätedaten und wissenschaftsbasierte Analyse.

Immer anspruchsvollere Arzneimittelformulierungen und die Internationalisierung der Lieferkette haben dazu geführt, dass Stabilitätsprüfungen an Komplexität gewinnen. Diese Tests sind wichtig, da wir damit die Wechselwirkungen zwischen verschiedenen Komponenten wie Temperatur, Feuchtigkeit, Licht und pH-Wert im Laufe der Zeit besser verstehen und Informationen darüber gewinnen, wie diese Variablen beispielsweise die Produktqualität und die Wirksamkeit von Arzneimitteln beeinflussen können.

Die Anforderungen an Laborinformatik und Stabilitätsprüfungssoftware sind komplex und vielfältig, denn hier spielen nuancierte Prüfkriterien, unterschiedliche Grade der Probenvariabilität, verschiedene Instrumente und Analysetechniken wie Chromatographie oder Spektroskopie sowie die Notwendigkeit einer sorgfältigen Datenstandardisierung und -interpretation eine Rolle.

LIMS und ELN von Sapio bieten wichtige Funktionen zur Verbesserung der Effizienz von Stabilitätsprüfungen und der daraus gewonnenen Erkenntnisse.

Kontrolle der Prüfkriterien auch bei umfangreichen Anwendungen

Führen Sie Ihre Stabilitätsprüfungen so durch, wie es für Ihr Labor am besten ist, und nutzen Sie konfigurierbare Vorlagen zum Erstellen Ihrer Protokolle und Arbeitsanweisungen. Erfassen Sie die wichtigsten Details wie Proben, Lagerung, Prüfintervalle und Pass-/Fail-Kriterien. Managen Sie komplexe Batch-Analysen unter Verwendung unserer No-Code-Workflow-Engine und erfüllen Sie alle Studienanforderungen auch für große Probenchargen.

Einheitliche Quelle für wissenschaftliche Daten

Konsolidieren Sie die Daten aus all Ihren Testinstrumenten in einer zentralen Ansicht, die für wissenschaftliches Fachpersonal konzipiert ist. Durchsuchen Sie Ihre Daten, erkennen Sie Trends und leiten Sie Schlussfolgerungen ab – ganz ohne SQL, sondern mit integrierten Analysefunktionen und wissenschaftlich fundierten Visualisierungen. Tauschen Sie Daten und Berichte aus, kommentieren Sie Ergebnisse, kommunizieren Sie mit Ihrem wissenschaftlichen Team und koordinieren Sie die unterschiedlichsten Aktivitäten mit Ihren Kolleginnen und Kollegen, ohne die Plattform zu verlassen.

Lückenlose Probennachverfolgung

Verlieren Sie dank vollständiger Rückverfolgbarkeit eine Probe nie aus den Augen. Verbessern und maximieren Sie die Rückverfolgbarkeit von Proben, indem Sie den vollständigen Probenkontext einsehen. Dazu gehören u. a. alle Informationen zu Herstellung, Charge, Lagerbedingungen, Entnahmezeit, Lagerbestand, Entsorgungsverfahren und Stabilitätsdaten, um nur einige zu nennen.

Compliance leicht gemacht

Die kontextbezogenen Datenverwaltungsfunktionen von Sapio machen die Prüfungsdokumentation einfach. Die präzisen, zuverlässigen Daten, die in der Plattform zusammengeführt werden, können mühelos Berichtsform an das Management sowie an Kunden und Aufsichtsbehörden weitergeleitet werden.

Erfahren Sie, warum Sapio die beste Lösung für Stabilitätsprüfungen ist.

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Funktionen von LIMS und ELN für Stabilitäts-
prüfungen

Sapio bietet überragende Konfigurierbarkeit und leistungsfähiges Probenmanagement in einer vereinheitlichten Plattform. Hier sind einige der Funktionen, die Sapio für Stabilitätsprüfungen bietet.