安定性テストLIMS & ELNプラットフォーム

安定性の研究での進歩のためのScience-aware™ソフトウェアプラットフォーム。

安定性テストでの大きな進歩は、適切な安定性を持つLIMS & ELNプラットフォームでしか達成できないと信じています。ノーコードワークフローの作成、詳細な原材料管理、機器データの統合、およびScience-aware分析の機能により、Sapio LIMS & ELNは、すべての人が安全に利用できる医薬製品を確保するために役立つソフトウェアを使用して、安定性の研究を加速および進展させることで科学者を支援します。

製剤とグローバルサプライチェーンの双方の複雑化により、安定性の研究の重要性と複雑さが増大しました。安定性の研究では、温度、湿度、光、pHなどの条件が、製品の品質および有効性に対して長期間に及ぼす影響を理解することを目的としています。

微妙なテスト基準、サンプルの多様性の変化の度合い、さまざまな機器、クロマトグラフィーや分光法などの分析手法、慎重なデータの標準化と解釈の必要性があるため、安定性テストのソフトウェアにおけるラボインフォマティクス要件は、膨大かつ多様です。

Sapio LIMS & ELNでは、安定性テストの効率を高めて洞察力を強化するための主要な機能が提供されています。

テスト基準を大規模に制御する

安定性テストプロトコルのための設定可能なテンプレートを使用して、安定性テストを自分のやり方で実行します。サンプル、保管、間隔、合否要件などの主要な詳細情報を取得します。サンプルバッチの研究仕様の要件を満たすために、弊社のノーコードワークフローエンジンを使用して複雑なバッチ評価を管理します。

科学的な視点を得るための1つのビュー

すべてのテスト機器から集めたデータを、科学者のために設計された1つのビューに表示します。SQLを使用せず、組み込みの分析およびScience-awareな視覚化機能を使用して、調査し、傾向を突き止め、データから結論を引き出します。プラットフォームから離れることなく、データとレポートを共有し、結果に注釈を付け、伝達し、科学チーム全体にわたって行動を調整します。