Piattaforma LIMS e ELN per i test di stabilità

Una piattaforma software science-aware™ per compiere grandi passi avanti negli studi di stabilità.

grandi passi avanti negli studi di stabilità

Riteniamo che sia possibile compiere grandi passi avanti nei test di stabilità solo con una piattaforma LIMS e ELN adeguata. La creazione di flussi di lavoro no-code, la gestione dettagliata dei materiali, l’integrazione dei dati strumentali e l’analisi science-aware consentono alla soluzione Sapio LIMS & ELN di aiutare scienziate e scienziati nell’accelerazione e nell’avanzamento degli studi di stabilità, grazie a un software in grado di garantire prodotti farmaceutici sicuri e accessibili per tutti.

Formulazioni di farmaci più complesse e una catena di fornitura globale hanno rafforzato l’importanza e la complessità degli studi di stabilità, che mirano a comprendere l’impatto di condizioni quali temperatura, umidità, luce e pH sulla qualità e l’efficacia dei prodotti nel tempo.

Criteri di analisi articolati, diversi gradi di variabilità di campionamento, strumenti e una varietà di tecniche analitiche come la cromatografia o la spettroscopia, oltre alla necessità di un’attenta standardizzazione e interpretazione dei dati, fanno sì che i requisiti di un software per i test di stabilità, in termini di informatica di laboratorio, siano i più svariati.

La soluzione Sapio LIMS & ELN offre funzionalità chiave per rafforzare l’efficienza e la comprensione dei test di stabilità.

icona criteri di controllo

Criteri di controllo su larga scala

Esegui i tuoi test di stabilità nel modo che preferisci grazie a modelli configurabili per i protocolli dei test di stabilità. Acquisisci i dettagli fondamentali, compresi i campioni, la conservazione, gli intervalli di tempo e i requisiti per il superamento dei test. Gestisci le complesse valutazioni dei batch con il nostro motore del flusso di lavoro no-code, per soddisfare i requisiti delle specifiche di studio dei batch campione.

icona unica visualizzazione

Un’unica visualizzazione per occhi esperti

Riunisci i dati di tutti i tuoi strumenti di analisi in un’unica visualizzazione progettata per l’utente scientifico. Cerca, individua le tendenze e trai conclusioni dai tuoi dati senza l’ausilio di SQL, grazie ad analisi integrate e a visualizzazioni puntuali dal punto di vista scientifico. Condividi dati e report, annota i risultati, comunica e coordina le azioni del tuo team scientifico senza lasciare la piattaforma.

icona tracciamento campioni

Tracciamento dei campioni senza soluzione di continuità

Non perdere d’occhio nemmeno un campione, grazie a una tracciabilità completa dal ricevimento allo smaltimento. Gestisci e riduci al minimo la variabilità di campionamento grazie all’analisi completa dei dati di produzione di ciascun campione, lotto di campioni, condizioni di conservazione, tempo di recupero, livello di inventario, procedure di smaltimento, dati di stabilità e molto altro ancora.

icona rispetto della conformità

Rispetto della conformità in tutta semplicità

Le funzionalità di gestione dei dati a elevato contesto di Sapio semplificano la documentazione dei test. Grazie all’inserimento unificato di dati ad alta integrità nella piattaforma, gli scienziati e i membri del team di conformità possono riferire con fiducia agli enti normativi, ai clienti e al management.

Scopri perché Sapio rappresenta il software migliore per i tuoi studi di stabilità.

Funzionalità di Sapio LIMS & ELN per i test di stabilità

Sapio offre una configurabilità eccezionale e una potente gestione dei campioni in una singola piattaforma. Ecco alcune delle funzionalità offerte da Sapio per i test di stabilità. 

  • Modelli di test di stabilità
  • Flusso di lavoro no-code e configurabile
  • Tracciabilità dei campioni
  • Gestione degli studi
  • Gestione degli strumenti
  • Collaborazione e approvazioni integrate
  • Gestione della programmazione integrata
  • Ricercabilità dettagliata
  • Documentazione e reportistica
  • Analisi dei dati e grafici science-aware™

Le imprese leader nella sicurezza ed efficacia dei farmaci scelgono Sapio.

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logo regeneron
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logo novartis

Informazioni e risorse per i test di stabilità

Brochure

Sapio LIMS Product Sheet

Guide

A Science-Aware™ Approach to Lab Informatics

Brochure

Sapio Company Overview

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