Plateforme LIMS et ELN pour les études de stabilité

Une plateforme logicielle science-aware™ pour le suivi des études de stabilité.

des progrès dans les études de stabilité

Nous sommes convaincus de l’intérêt d’une plateforme LIMS & ELN appropriée pour les études de stabilité. Création de flux de travail sans codage, gestion détaillée des matériaux, intégration des données des instruments, analysés axées sur les besoins scientifiques : toutes ces fonctionnalités des solutions Sapio LIMS & ELN vous permettent d’accélérer les études de stabilité et contribuent à garantir que vos produits pharmaceutiques soient sûrs et accessibles à tous.

Les études de stabilité visent à comprendre l’impact de conditions comme la température, l’humidité, la lumière et le pH sur la qualité et l’efficacité des produits pharmaceutiques au fil du temps. Mais avec des formulations toujours plus complexes et des chaînes d’approvisionnement devenues mondiales, ces études sont souvent difficiles à mener.

Les solutions informatiques utilisées pour ces tests doivent répondre à des exigences toujours plus nombreuses : finesse des critères, degrés de variabilité des échantillons, techniques d’analyse (chromatographie, spectroscopie, etc.), normalisation et interprétation des données, etc.

Les fonctionnalités des solutions Sapio LIMS & ELN vous garantissent efficacité et richesse des informations pour vos études de stabilité.

Critères de contrôle à l’échelle

Réalisez vos études de stabilité à votre manière à l’aide de modèles configurables qui s’adaptent à vos protocoles de test. Collectez les informations pertinentes, notamment sur les échantillons, le stockage, les critères déterminant l’échec ou la réussite d’un test. Définissez vos exigences pour les évaluations de lots complexes avec notre moteur de flux de travail sans codage.

Une vue unique, pour des yeux scientifiques

Rassemblez les données de tous vos instruments de test dans une vue unique conçue pour l’utilisateur scientifique. Lancez des recherches dans vos données, repérez les tendances et tirez des conclusions sans requêtes SQL, à l’aide d’analyses intégrées et de visualisations répondant à des besoins scientifiques. Partagez des données et des rapports, annotez les résultats, communiquez et coordonnez des actions au sein de votre équipe sans quitter la plateforme.

Suivi aisé des échantillons

Bénéficiez d’une traçabilité complète de chaque échantillon, de sa réception à son élimination. Réduisez la variabilité des échantillons avec des informations détaillées sur chaque échantillon (données sur la fabrication, lot, conditions de stockage, temps de récupération, niveau d’inventaire, procédures d’élimination, données de stabilité, etc.).

Conformité

Sapio met à disposition des informations contextuelles qui simplifient la documentation des tests complexes. Les scientifiques et les membres de l’équipe chargée de la conformité disposent de toutes les informations nécessaires, de manière centralisée, pour présenter des rapports en toute confiance aux organismes de réglementation, aux clients et à la direction.

Découvrez ce qui fait de Sapio la meilleure solution pour vos études de stabilité.

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Fonctionnalités de Sapio LIMS & ELN pour les études de stabilité

Avec Sapio, vous bénéficiez des fonctionnalités puissantes et d’options de configuration aisée pour gérer vos échantillons, au sein d’une même plateforme. En voici quelques exemples.